МОЗ Украины обнародовало реестр клинических испытаний, которые проводят в стране. Экспериментальное бесплатное лечение может многим спасти жизнь.
Источник: Shutterstock
Если все возможные методы лечения испробованы, и врачи бессильны помочь, можно попробовать экспериментальное лекарство и принять участие в клинических испытаниях новых препаратов.
Человечество не останавливается в борьбе с болезнями, в том числе теми, которые считаются неизлечимыми. Прежде чем тот или иной препарат начнут применять повсеместно, каждый проходит долгий путь клинических испытаний. 1 и 2 фазы испытаний – проверка препаратов на его безопасность, сохраняется ли он в организме тот период времени, который необходим для воздействия и вообще, помогает ли при заболевании. В таких исследованиях принимают участие небольшие группы добровольцев.
Источник: life.pravda.com.ua
В Украине, как правило, проводят уже 3-ю фазу испытаний (64% всех испытаний), когда безопасность препарата уже доказана и необходимо уточнение оптимальны дозировок, проверка эффективности по сравнению с другими препаратами, выявление побочных эффектов. Безусловно, риск существует всегда, но вероятность вылечить опасное заболевание значительно выше. В таких испытаниях так же принимают участие только добровольцы. Причем, как именно это должно происходить, кому откажут в участии в клинических испытаниях, обязанности врачей и права пациентов регламентирует закон Украины «Про лікарські засоби». Почитайте обязательно, если решитесь на участие.
Источник: clinicaltrials.dec.gov.ua
Пацієнт (доброволець) або його законний представник повинен отримати інформацію щодо суті та можливих наслідків випробувань, властивостей лікарського засобу, його очікуваної ефективності, ступеня ризику.
Замовник клінічних випробувань лікарського засобу зобов’язаний перед початком клінічних випробувань укласти договір про страхування життя та здоров’я пацієнта(добровольця) в порядку, передбаченому законодавством.
Керівник клінічних випробувань зобов’язаний зупинити клінічні випробування чи окремі їх етапи в разі виникнення загрози здоров’ю або життю пацієнта(добровольця) у зв’язку з їх проведенням, а також за бажанням пацієнта(добровольця) або його законного представника.
Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я приймає рішення про припинення клінічних випробувань лікарського засобу чи окремих їх етапів у разі виникнення загрози здоров’ю або життю пацієнта(добровольця) у зв’язку з їх проведенням, а також у разі відсутності чи недостатньої ефективності його дії, порушення етичних норм. Закон «Про лікарські засоби», ст. 8
Более ¾ клинических испытаний, которые проводят в Украине – это международные исследования препаратов, которые в одно и то же время проходят испытания во многих странах мира. Больше всего исследований проводится в области онкологии, благодаря которым, кстати, украинцы, больные раком, уже несколько лет имеют возможность лечиться иммуноонкологическими препаратами – новейшим методом, авторы которого получили Нобелевскую премию за свое изобретение.
В Украине благодаря клиническим испытаниям можно получить безоплатную медицинскую помощь в области онкологии, психиатрии и неврологии, гастроэнтерологии, ревматологии, кардиологи, эндокринологии и гематологии. В целом, больше всего исследований касаются именно таких заболеваний, которые тяжело поддаются лечению, становятся причиной инвалидности, или существенно ухудшают качество жизни человека.
Такая возможность — очень ценна для пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые не имеют средств на лечение или на рынке просто нет действенных лекарств именно для них.
Реестр клинических испытаний лекарственный препаратов в Украине
Конечно, лучше всего, если участие в клинических испытаниях предложит ваш лечащий врач, но если он не заинтересован или просто не в курсе, вы может сами изучить реестр. Там указана информация о лекарственном препарате, где проходят его испытания, нужны ли добровольцы и еще много других параметров, разобраться в которых должен помочь врач. Он же поможет записаться добровольцем на экспериментальное лечение, если вы подходите под критерии, указанные испытателями.
